中新社电，由解放军三○二医院三代人二十七年不懈努力研制成功的中国第一个专治肝纤维化及肝硬变新药----“复方鳖甲软肝片”，日前通过了国家新药评审中心组织的专家评审，并获得了国家药品监督管理局的正式批准。它的问世，标志着长期困扰医学界的关于肝纤维化发展为肝硬变不可逆转的这一世界性难题已经攻克。
慢性肝炎及肝硬变是严重威胁中国人民健康的一大“杀手”。由于大多数慢性肝炎经由肝纤维化演变为肝硬变，因此如何阻断和治疗肝纤维化及肝硬变，成为近年来海内外医学界研究的难点。
从一九七二年起，三○二医院主任医师宋喜秀、陈德永等老中青三代医务工作者将收集到的民间验方进行了精心整理，用于治疗慢性肝炎及肝硬变患者，获得明显的临 床疗效，脾肿大回缩率达百分之六十六点六七，肝硬变患者五年稳定者达百分之七十二点六八。为探索肝纤维化过程能否阻断，早期肝硬变能否逆转，三○二医院在“中西医结合治疗肝硬变及腹水”的研究中，运用中医宏观辩证与现代医学微观分析相结合的抗纤维化研究方法，采用传统中医中药理论和现代分子生物学技术，从动物试验、细胞、分子及临床等四个方面，进行了系统、规范的深入研究，终于研制成功了“ 复方鳖甲软肝片”。经过万余名慢性肝病、肝硬化患者的临床应用，获得显著临床疗效，受到患者一致好评。
一九九七年，由国家卫生部指定，“复方鳖甲软肝片”进入II期临床研究。经上海中医药大学曙光医院、湖北中医学院附属医院、天津传染病院、北京地坛医院、佑安医院及北京中医院等国内八家知名医院采用多中心、双盲随机对照联合治疗，共观察四百二十例慢性肝炎及肝硬变患者。经过治疗前后两次肝组织活检病理诊断证实， 该药一方面具有阻断肝纤维化发展，逆转早期肝硬变，从而达到预防肝硬变的目的； 另一方面对已经形成的肝硬变有明显的改善作用。尤其对慢性肝炎及早期肝硬变疗效最佳，总有效率达百分之八十一点六七，经过一年多的随访，总有效率仍高达百分之七十六点八五。“复方鳖甲软肝片”的研制成功，受到中国同行专家的高度评价，认为该药疗效稳定、确切，是目前治疗慢性肝炎肝纤维化及早期肝硬变最理想的中药制剂。三０二医院在治疗肝纤维化及肝硬变方面的这一历史性突破，具有国际领先水平。 [D03-0-24]
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逆转肝硬变有新成果
我国第一个“阻断、逆转肝纤维化及早期肝硬变”的基础和临床研究成果，日前获得国家科技进步三等奖。能否阻断和逆转肝纤维化向肝硬变发展，是长期困扰医学界的一个世界性难题。这项该领域研究成果最高奖的获得，标志着攻克这一难题取得突破性进展。
解放军三○二医院运用中医宏观辩证与现代医学微观分析相结合的抗肝纤维化研究方法，采用传统中医中药理论和现代分子生物学技术，从动物试验、细胞、分子及临床等几个方面，进行了系统、规范的深入研究，并经过国内8家知名医院采用多中心、双盲、随机对照联合观察进行Ⅱ期临床实验，取得满意结果。经过三○二医院三代医务工作者27年的不懈努力，终于研制成功我国第一个阻断、逆转和专治肝纤维化及早期肝硬变的国家级新药“复方鳖甲软肝片”。经中外数万名慢性肝炎及早期肝硬变患者的临床使用，总有效率达81．67％。
专家们认为，这一运用中医药进行抗肝纤维化的基础和临床研究达到了国际水平。
复方鳖甲软肝片
主要成份为鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等。本品经动物肝纤维化模型治疗实验，结果显示对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔内过量沉积，以及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2(Ⅰ)mRNA的高水平表达。结果还显示，本品具有提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能之作用。
本品作用特点：软坚散结，化瘀解毒，益气养血。适应用于慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化并属淤血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。
不良反应 偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。孕妇禁服。