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国产乙肝新药阿德福韦拿到生产批文

更新时间:2005-05-09 11:38    作者:admin    文章来源:未知 点击次数: 9092
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  我国患病率最高的疾病领域———乙肝市场被跨国药企“一统天下”的局面即将结束。记者近日获悉,我国首个国产乙肝一类新药———“阿德福韦”已经于日前悄然拿到国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文。而相比“阿德福韦”的原研制单位葛兰素史克(GSK),国内药企预计会更早将该药在国内推出上市。国内药企仿制药“抢跑”跨国药企原研药,这在国内尚属罕见。

  此次获批的国产“阿德福韦”由天津泰普药品科技发展有限公司(以下简称:泰普公司)研发、天津药物研究院药业有限责任公司(以下简称:药业公司)生产。据药业公司综合办公室主任刘先生表示,国产“阿德福韦”最早将在5月份面世,其售价也一定低于GSK的同类产品。而在4月初就拿到SFDA批文的GSK却并无大动作,其媒介经理肖伟群近日在接受记者采访时也只是简单表示“将于年内上市”。

  上市早、价格低,国产“阿德福韦”对GSK的冲击显而易见。有业内人士称,“2005年对GSK来说危机四伏”。

  泰普公司技术部部长赵先生透露,泰普公司在对“阿德福韦”的研发上已经投入了300万元。而国内药企通常仿制的都是普药,投入300万元进行“重磅炸弹”级别药物(年销售10亿美元以上)的研发几乎是空白。所以,“阿德福韦”专利之争的结果,将直接影响国内药企在仿制“重磅炸弹药品”方面的决策。

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