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广州产蛋白型治疗性乙肝疫苗进入临床实验         ★★★

广州产蛋白型治疗性乙肝疫苗进入临床实验
副标题:
http://www.hbver.com 2003-11-9 作者:  来源:南方日报

  已进入临床试验,与免疫疗法相结合将提高治愈率

  本报讯(记者/段功伟)昨天,我国著名肝病权威、解放军传染病中心主任张宜俊教授接受记者采访时透露,我国首支治疗性乙肝疫苗已研制成功,并进入临床实验,今后采用抗病毒与疫苗治疗相结合的办法将提高乙肝的治愈率。

  新疫苗浓度增加6倍

  张教授介绍说,近年来国际上已经达成共识,把慢性乙肝分为三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好,因为这时转氨酶升高,是体内免疫系统激活的标志,这时的治愈率可达70%以上。

  最难治的是免疫耐受期的病人,表现为肝功能正常,但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态,用再好的药物都无效。当务之急是“唤醒”体内免疫细胞。用治疗性乙肝疫苗和其它非特异性免疫疗法相结合调节免疫,能起到很好的效果。

  治疗性乙肝疫苗主要有三种,即蛋白疫苗、DNA疫苗及多肽疫苗。经过他所领导的科研组3年的研制,蛋白型治疗性乙肝疫苗已经获得成功,该疫苗是将原来预防性疫苗的浓度增加6倍,同时改变佐剂研发而成,该疫苗已通过多次试验,已被批准进入临床试验。届时采用该治疗性疫苗与抗病毒相结合的方法将大大提高乙肝的治愈率。其它两种疫苗研制成功估计仍需五至六年时间。

  乙肝病毒携带者也应治疗

  由于无治疗乙肝病毒携带者的特效药物,故大多数都不治疗,甚至连部分医生也认为不必治疗。张教授指出,乙肝病毒携带者也应积极治疗。

  张教授认为,乙肝病毒携带者是乙肝病毒赖以繁殖的宿主,这些人是乙肝的重要传染源。临床上真正意义上的“健康携带者”很少,绝大多数乙肝病毒携带者的肝脏有或轻或重的炎性病变,但由于肝脏的代偿能力很强,故化验时表现为肝功能正常。国内曾有人对乙肝病毒携带者肝穿刺病理检查结果进行分析,发现约10%的病人肝组织正常,70%为轻型肝炎和非特异性反应性炎症,20%为明显的活动性炎症,有的甚至已有肝纤维化、肝硬化。美国的资料显示,5岁前与5岁后感染HBV的携带者肝硬化、肝癌的得病率分别高达25%和15%。所以应该给予乙肝病毒携带者有效的治疗。

  那么什么样的乙肝病毒携带者需要治疗呢?张宜俊教授指出乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)阳性、乙肝表面抗原(HBe-Ag)阳性者和肝穿刺活检发现肝脏有炎症改变时,应该治疗。

  50年后可杜绝新生儿染乙肝

  据广州市卫生局副局长张立介绍,我国感染乙肝的人群大约为6亿,有1200万转化为携带者。广东省也是乙肝高发区,感染者约占全国17%,感染人群超过1000万。广州市自上世纪90年代以来乙肝发病率逐年递增,但从2001年、2002年的发病来看,乙肝的发病率相对得到控制,2002年,广州市乙肝发病率为45/10万。

  张立指出,不同年龄的人群感染乙肝后变成慢性携带者的几率相差很大,年纪越小转变成携带者的倾向性越大。统计显示,新生儿感染乙肝后90%会转变成携带者,5岁以下儿童感染后则有30%—60%的几率转变成携带者,成人的几率则为6%—10%。为此,对重点保护人群,政府1987年就开始了乙肝疫苗的接种。目前广州暂住、常住人口乙肝疫苗接种率已高达99%。

  张宜俊说,自2002年开始,全国将注射乙肝疫苗纳入计划免疫范围(免费接种),新生儿的乙肝发病率明显下降。预计50年后,可杜绝新生儿感染乙肝。

治疗性乙肝疫苗广州问世 将提高乙肝的治愈率

2003年11月08日07:04 信息时报

  本报讯(记者严艳,通讯员邱创泓、杨炯) 昨天,广州市政府办公厅召开了国内乙肝防治进展新闻通气会,记者在会上获悉,目前我国首支治疗性乙肝疫苗已经研制成功,即将投入临床实验,今后采用抗病毒与疫苗治疗相结合的办法将提高乙肝的治愈率。

  蛋白治疗性疫苗已问世


  通气会上,解放军传染病中心主任、将军级教授张宜俊介绍说,近年来国际上已经达成共识,把慢性乙肝分为三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好,因为这时转氨酶升高,是体内免疫系统激活的标志,这时的治愈率可达70%以上。最难治的是免疫耐受期的病人,表现为肝功能正常,但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态,用再好的药物都无效。当务之急是“唤醒”体内免疫细胞。用治疗性乙肝疫苗和其他非特异性免疫疗法相结合调节免疫,能起到很好的效果。

  治疗性乙肝疫苗主要有三种,即蛋白疫苗、DNA疫苗及多肽疫苗。经过他所领导的科研组三年的研制,蛋白型治疗性乙肝疫苗已经获得成功,该疫苗是将原来预防性疫苗的浓度增加6倍,同时改变佐剂研发而成,该疫苗已通过多次试验,已被批准进入临床试验。届时采用该治疗性疫苗与抗病毒相结合的方法将大大提高乙肝的治愈率。其他两种疫苗研制成功估计仍需五至六年时间。

  乙肝诊断办法已有进步

  目前乙肝诊断方法和判断疗效的标准都有了进步,以往仅是粗略地从乙肝两对半定性对进行大三阳、小三阳检查,如今已可对乙肝进行定量分析,判断乙肝病毒复制的强度和传染性的程度,从而更加准确地指导治疗。此外,以往病人得了乙肝,往往将降酶作为主要手段,而这仅仅是治标,因为潜伏在肝内的乙肝病毒无休止地复制,导致复发率高。因此,目前治疗乙肝不应一味追求转阴,而应将重点放在遏制病毒的复制上,减少传染性,防止纤维化和癌变。

  50年后消灭新生儿染乙肝

  广州市卫生局副局生张立在会上介绍说,我国感染乙肝的人群大约为6亿,有1200万转化为携带者。广东省、广州市也是乙肝高发区,感染者约占全国17%,感染人群超过1000万。2002年,广州市乙肝发病率为45/10万人。

  张立指出,不同年龄的人群感染乙肝后变成慢性携带者的几率相差很多,年纪越小转变成携带者的倾向性越大。统计显示,新生儿感染乙肝后90%的会转变成携带者,成人的几率则为6%~10%。为此,对重点保护人群,政府1987年就开始了乙肝疫苗的接种。目前广州暂住、常住人口乙肝疫苗接种率已高达99%。张宜俊教授说,自2002年开始,全国将注射乙肝疫苗纳入计划免疫范围(免费接种)。预计50年后,可杜绝新生儿感染乙肝。

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