http://www.hbver.com/- 战胜乙肝网

电影投资 和田玉手镯 会员登录 会员登录 会员注册 会员注册   
搜索: 您现在的位置: 战胜乙肝网>> 文章中心>> 乙肝防治>> 乙肝药品>> 内容

替比夫定IV期临床试验在中国启动 血清转换比例高

更新时间:2008年08月12日13:40:54    作者:战胜乙肝网    文章来源:人民网―《生命时报》
点击次数:
手机版地址:替比夫定IV期临床试验在中国启动 血清转换比例高

乙肝又有新药 血清转换比例高

  自去年替比夫定上市,乙肝病人抗病毒治疗又多了新选择。近日,该药IV期临床试验在中国启动。

  《生命时报》记者在启动仪式上获悉,此项临床试验研究将历时一年,预期纳入全国约50个临床试验中心,约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与,以进一步观察其在慢性乙肝患者中的疗效和安全性,为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据,希望能使更多患者受益。

  替比夫定IV期临床试验主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授告诉记者,我国目前是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界超过1/3的慢性乙肝病毒携带者在中国,其中约有两三千万为慢性乙肝患者,每年死于慢性乙肝引发的肝脏损害和肝癌的人已达50多万!

  如何实现治疗目标,恢复正常生活无疑是慢性乙肝患者的最大渴求,贾继东教授说:“替比夫定中国注册临床试验结果已证明,在中国病人中,替比夫定的疗效优于临床上广泛应用的药物拉米夫定,耐药性则远低于后者。IV期临床试验将为临床医生提供更多的临床数据,以进一步完善治疗方案,帮助更多患者实现乙肝病毒DNA抑制和e抗原血清转换的治疗目标。”

  据了解,此次试验入组病人是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的亚洲慢性乙肝患者调查(其中中国患者约占60%)结果来确定的,即其转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒DNA水平小于9log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者,和乙肝病毒DNA小于7og10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。

  通过对全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)结果分析发现,在符合上述条件的这些主要治疗人群中,替比夫定效果更佳。例如,e抗原阳性的患者,接受替比夫定2年治疗后有47%的人可实现e抗原血清学转换,77%的人病毒DNA仍然检测不到;e抗原阴性的患者,接受治疗2年时有89%的人病毒DNA仍然检测不到,且耐药发生率仅为3%。“血清转换是一项非常重要的指标。”贾继东说,根据最新颁布的慢性乙型肝炎治疗指南,若病人达到该指标,再巩固治疗一年可考虑停药,病情复发或恶化的可能性很小。

  目前,替比夫定已在包括美国、欧盟在内的60多个主要市场上市。此外,替比夫定还是唯一一个美国食品和药品管理局批准的妊娠B级的核苷类似物。▲    《生命时报》 (2008-08-12 第21版)

Tags:替比夫定,临床试验,血清转换  
责任编辑:战胜乙肝网

网友评论

(以下评论仅代表网友意见,与本站立场无关)