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替诺福韦酯长期治疗慢乙肝耐药情况分析

更新时间:2014年02月16日09:23:27    作者:战胜乙肝网    文章来源:医脉通
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Hepatology:替诺福韦酯长期治疗慢乙肝耐药情况分析

耐药问题是核苷(酸)类药物用于慢性乙型肝炎 治疗时面临的最大挑战之一。行之有效的耐药预防和管理是提高抗乙型肝炎病毒(HBV)疗效、缩短疗程、改善预后和减少医疗成本的重要措施。寻找高效低耐药的抗病毒药物是乙肝药物研发努力的方向。近期发表在《Hepatology》的一项研究评价了慢性乙肝患者接受富马酸替诺福韦酯治疗6年的耐药情况。文献阅读:Hepatology 2013 Aug 12.



研究设计


这是一个包含两项3期研究的开放标签,长期延长试验。我们分析了347例e抗原阴性乙肝患者和238例e抗原阳性乙肝患者接受富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗的数据。截至目前,接受TDF 288周(6年)治疗的患者已完成了耐药分析。我们尝试在基线时对所有患者以及在治疗288周时或TDF(n = 52)或恩曲他滨(FTC)/TDF(n= 7)治疗结束时对依然存在病毒血症(HBV DNA ≥ 400拷贝/ml [≥ 69 IU/mL]])的患者进行乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶/逆转录酶(pol/RT)人群测序。使用含有患者pol/RT序列的重组HBV进行HepG2细胞表型分析。



研究结果


与基线相比,符合分型的开放标签治疗组患者中有约半数出现pol/RT序列变化(TDF治疗组23/52 [44 %],FTC/TDF治疗组4/7[57%])。大多数变化发生于多态位点,均与TDF耐药无关。病毒学突破不常发生,大多数病例与研究药物不依从有关(12/16 ,75%)。按照治疗方案,57例(10 %)适合转为FTC/TDF治疗 ,最后一次研究随访时,大多数HBV DNA < 400拷贝/ml,而与他们是否转为FTC / TDF(n= 34)或维持TDF单药治疗(n=17)无关 。240周后,没有患者出现持续病毒血症(血清HBV DNA从未< 400拷贝/ml)。


Fig. 4. Median HBV DNA values (log10 copies/mL) for patients who were eligible to switch to FTC/TDF (confirmed HBV DNA 400 copies/mL at two consecutive visits). Black circles: qualifying patients who added FTC.Gray circles: qualifying patients who did not add FTC.


结论


288周治疗结果显示,TDF单药治疗可有效抑制HBV DNA,且无TDF耐药证据。

Tags:替诺福韦,耐药,长期治疗  
责任编辑:战胜乙肝网

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