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广东佰易免疫球蛋白被叫停

更新时间:2007-01-22 16:44    作者:admin    文章来源:未知 点击次数: 9720
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  本报深圳今日电(记者于明山)卫生部、国家食品药品监督管理局昨天发布公告,指出广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,存在严重违规行为,决定暂时停止销售和使用广东佰易的免疫球蛋白,收回《药品GMp证书》。但是记者今早登录广东佰易公司网站,发现证书依然还在,在产品展示栏目里,静注人免疫球蛋白也依然可见。

  被叫停的广东佰易的静注人免疫球蛋白究竟出了什么问题,有关部门并未具体说明,但是有关医院医生透露,有可能是在采血环节存在问题。免疫球蛋白制剂属于人血液生化制品,其原料来源是人血浆,最容易出现的问题是原料血浆不干净。

  据悉,广东佰易在采血环节曾出现过问题,有知情人透露,广东连山单采浆站搞跨区采浆和频繁采浆、超量采浆在当地已是路人皆知。一位不愿透露身份的单采浆站工作人员说,连山血站曾因跨区采浆、频采、超采等违规行为被关停,后来在广东佰易药业有限公司的活动下,由广东佰易收购血站并重新开始采浆。连山站恢复采浆后,上述违规行为变本加厉。2006年8月9日,广东省卫生厅曾下发《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》,但是这些问题并没能阻止广东佰易通过GMP再认证后获得证书。

  今天上午,记者致电广东佰易,工作人员称公司正在开全体员工大会,会议内容与免疫球蛋白被叫停有关,但不肯透露详细内容。记者从当地的一家医院了解到,有关部门日前已经下发内部文件,称个别厂家的免疫球蛋白,因血液来源不明,可能会使人感染艾滋病、乙肝等疾病,应暂时停止使用,但没有具体点出广东佰易的名字。有医生透露,几天后会有正式文件下发,而迄今为止医院在给患者使用血液制品时,都会要求患者签一份承诺书,承诺自己为可能感染乙肝、艾滋病等“负责”。

Tags: 免疫球蛋白  佰易  叫停  GMP 
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